117笔记本文分享：什么是药品注册批件，药品批准文号有两种格式，请问这两种的区，cfda医疗器械不予注册批件是什么意思？请问以科研为目的的临床试验应该怎么做？哪里能查到申报的评审结果，病毒疫苗还要多久可以研发出来。有人知道吗？流动相换算问题，求大大帮助，百花村19.45亿元重组华威医药，洗发水不备案可以吗？新注册办法之于原料药申报，什么是研究者发起的临床试验?等内容，具体看全文。
什么是药品注册批件，药品批准文号有两种格式，请问这两种的区
网友分享： 这两种区别不大，应该是当年药品审批权收归CFDA的时候弄的问题。另外科普一下药品批号的含义:名称:国药准字-国产药品或进口分包装药品;进口药品注册。
cfda医疗器械不予注册批件是什么意思?
就是国家医疗器械审批中心根据申报人提交资料进行审核，审核不合格，不予以注册许可。 就是国家医疗器械审批中心根据申报人提交资料进行审核，审核不合格，不予以。
请问以科研为目的的临床试验应该怎么做?
科研目的不需要，但是药物必须是已上市药物，必须经过所在单位伦理委员会批准 科研目的不需要，但是药物必须是已上市药物，必须经过所在单位伦理委员会。
哪里能查到申报的评审结果
我知道的貌似都要缴费成为会员才能看到，一个账号一年还不少钱呢? 是专利吗? 最大的可能是撤回了，没通过 普通注射液的仿制，直接报产，不需临床，如果。
病毒疫苗还要多久可以研发出来。有人知道吗?
疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段:研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。 一、研发阶段 从拿到病毒开始研制疫苗，到完成III期临床研究的整。
流动相换算问题，求大大帮助
他给把磷酸二氢钠的摩尔浓度改成了质量分数吧 从24g/L变到了2克每升 分离效果可能就变了 他给把磷酸二氢钠的摩尔浓度改成了质量分数吧 从24g/L变到。
百花村19.45亿元重组华威医药
华威这么不靠谱么?…你合作下就知道了 讨论: 每年1亿元，现在的行业形势靠谱吗? 以后制药行业越来越严了，根本就不利于卖批件的，走量的难道质好?不。
洗发水不备案可以吗?
需要，要到工商局备案。所有进口洗发水都必须向国家食品药品监督管理局备案。洗发水属于化妆品类，在一般贸易进口前需要申请批件，即先送样品去北京做检测，并拿。
新注册办法之于原料药申报
找个科研单位做了制剂，批准了你可以做原料药，也可以把制剂委托给别人做。多好?!从制剂来说，原料的理化性质、粒度、晶型，溶解性，有关物质，残留溶剂。
什么是研究者发起的临床试验?
研究者发起的临床试验一般是属于四期临床试验的性质，即药物已经取得上市许可，为了获得大数据或者新的适应症而进行的。这类临床试验不需要向CFDA申报，也不需要。